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智通财经APP讯,博瑞医药(688166.SH)发布公告,公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(简称“博瑞新创”)近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意博瑞新创BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验。
据悉,BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。截至本公告披露日,礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide(商品名:Mounjaro)已于2022年5月获得FDA批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制;Tirzepatide减重适应症尚处于临床试验阶段。国内尚无同类靶点药物获批上市。
博瑞医药(688166.SH):BGM0504注射液获得药物临床试验批准通知书
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